Arbeitsgruppe Pharmazeutische Forschung (APF)
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APF is a working group for pharmaceutical research and development under the umbrella of the German Region of the International Biometric Society (IBS-DR).
APF aspires to connect data scientists working in the field of pharmaceutical research and development. With this APF strives to accelerate method exchange and enable collaborations across institutions to develop new methods.
We promote exchange of information regarding authority requirements and guidelines, method development, and scientific conferences/meetings.
Key to achieve this are the yearly APF meetings end of November and the biannual meetings of data scientist leaders as well as the sub team meetings (regarding special focus area topics, e.g. HTA, etc.).
Currently APF is led by Frank Langer and board members Thomas Bregenzer, Frank Fleischer, Cornelia Ursula Kunz, Susanne Schaefer, Rene Kubiak, Jens-Otto Andreas. In addition, Hannes Buchner is taking care of the public relations work and the scientific contributions of APF conferences. Stefan Englert is supporting the APF website.
The HTA subteams’ mission statement is to continuously optimize the methods employed in benefit dossiers, supporting the HTA-process with passion every day. The subteam is led by Dietrich Knoerzer.
The APF is represented at EFSPI by two delegates namely Vivian Lanius and Christoph Gerlinger.
Die Arbeitsgruppe Pharmazeutische Forschung (APF) ist Teil der Deutschen Region der Internationalen Biometrischen Gesellschaft (IBS-DR) und Mitglied im EFSPI (European Federation of Statisticians in the Pharmaceutical Industry).
Unsere Ziele
- Netzwerk: Vernetzung von Biometrikern und Data Scientists in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung.
- Methodik: Beschleunigung des Methodenaustauschs und Förderung institutionenübergreifende Kooperationen zur Entwicklung neuer Methoden.
- Wissens-Transfer: Information über behördliche Regelungen und Leitlinien, aktuelle methodische Entwicklungen und Fachveranstaltungen.
Einen informativen Flyer zum Beruf des Medizinischen Biometrikers finden Sie hier.
Ansprechpartner und Sprecherteam
Das Leitungsteam koordiniert die Aktivitäten der Arbeitsgruppe und steht für Fragen zur Verfügung.
Sprecher
Dr. Frank Langer
Lilly Deutschland GmbH
Werner-Reimers-Straße 2-4
61352 Bad Homburg
Tel.: +49 (163) 273 0235
E-Mail: moc.yllil@knarF_regnaL
Leitungsteam
- Jens-Otto Andreas: moc.bcu@saerdnA.ottO-sneJ
- Thomas Bregenzer: ed.bew@reznegerb.samoht
- Frank Fleischer: ed.xmg@tatsknarf
- Rene Kubiak: moc.ifonas@kaibuK.eneR
- Cornelia Kunz: moc.miehlegni-regnirheob@znuk.alusru_ailenroc
- Susanne Schäfer: moc.iynetliM@refeahcS.ennasuS
Darüber hinaus betreut Hannes Buchner die Öffentlichkeitsarbeit und die wissenschaftlichen Beiträge der APF-Konferenzen. Stefan Englert untersützt die APF-Website.
Die APF wird im EFSPI Council durch Vivian Lanius und Christoph Gerlinger vertreten.
Unterarbeitsgruppe HTA
Die HTA-Unterarbeitsgruppe wird von Dietrich Knörzer geleitet. Das Team setzt sich dafür ein, die in Nutzendossiers verwendeten Methoden kontinuierlich zu optimieren und so den gesamten HTA-Prozess bestmöglich zu unterstützen.
Mitglied werden
Sie sind Biometriker oder Data Scientist und möchten Mitglied werden? Bitte senden Sie eine kurze Nachricht an .
Arbeitstreffen
Der Schlüssel zur Erreichung unserer Ziele sind die jährlichen APF-Treffen Ende November, die halbjährlichen Treffen der Statistik-Leiter sowie die Sitzungen der Unterarbeitsgruppen zu speziellen Schwerpunktthemen (insbesondere HTA).
In der folgenden Tabelle finden Sie die Agenden der vergangenen APF-Treffen.
| Nr. | Datum | Ort | Thema | Agenda |
|---|---|---|---|---|
| 79 | 28.11.2025 | München | Bridging Development and EUHTA | |
| 78 | 29.11.2024 | München | Drug development in rare diseases | |
| 77 | 24.11.2023 | Darmstadt | Early phase: Estimands, biomarkers, decision making | |
| 76 | 25.11.2022 | Berlin | Planning/Estimands for Safety & Synthetic Control Arms | |
| 75 | 26.11.2021 | virtuell | Breakthrough Therapies | |
| 74 | 27.11.2020 | virtuell | COVID-19: Auswirkungen auf Statistik & Methoden | |
| 73 | 29.11.2019 | Ludwigshafen | Real World Evidence | |
| 72 | 23.11.2018 | Berlin | Visualisierung | |
| 71 | 24.11.2017 | Freiburg | Safetyanalysen im Zeitalter der Estimands | |
| 70 | 25.11.2016 | Berlin | Estimands/Prediction of Disease Progression | |
| 69 | 27.11.2015 | Ludwigshafen | Bayesian Methods in Clinical Development | |
| 68 | 29.11.2014 | München | Subgruppenanalysen & Missing Data Guideline | |
| 67 | 29.11.2013 | Darmstadt | Phase II in der Onkologie | |
| 66 | 16.11.2012 | Hofheim | Nutzen, Zusatznutzen und Risk/Benefit | |
| 65 | 08.04.2011 | Darmstadt | Klinische Studien & Surrogatparameter (Onkologie) | |
| 64 | 12.11.2010 | Frankfurt | Health Technology Assessment | |
| 63 | 27.11.2009 | Ingelheim | Regulatory Statistics in Europe | |
| 62 | 15.05.2009 | Berlin | Multiplicity strategies & Asia Guidelines | |
| 61 | 21.11.2008 | Basel | Missing Data; Noninferiority | |
| 60 | 29.04.2008 | Berlin | Clinical Trial Modelling and Simulation | |
| 59 | 16.11.2007 | München | Dosisfindung; Subgruppenanalyse | |
| 57 | 10.11.2006 | Nürnberg | Randomisierung und Verblindung klinischer Studien |
Hinweis: Aus Urheberrechtsgründen werden online ausschließlich die Agenden der Workshops veröffentlicht. Bei Interesse an den vollständigen Workshopunterlagen (Präsentationen etc.) wenden Sie sich bitte direkt an das Leitungsteam oder die jeweiligen Referenten.