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Kommentare zu den "Scientific Guidelines for Human Medicinal Products" der European Medicines Agency

Die European Medicines Agency stellt ihre "Scientific Guidelines for Human Medicinal Products" vor Inkrafttreten zur allgemeinen Diskussion (Details). Die Deutsche Region der Biometrischen Gesellschaft nimmt dies in der Regel wahr und kommentiert die Entwürfe bei Bedarf. Wenn Guidelines zur Kommentierung anstehen, sind Mitglieder, die besondere Expertise auf dem jeweiligen Gebiet haben, aufgerufen, ihre Kommentare bis 4 Wochen vor Ablauf der Kommentierungsfrist an Claudia Schmoor oder an Frank Langer zu senden. Die Kommentare werden dann zu einer Stellungnahme zusammengestellt und im Namen der Gesellschaft an die European Medicines Agency versendet. 

Seit Mai 2004 wurden Stellungnahmen zu folgenden Entwürfen abgegeben: