Sprecher (interimsweise):
PD Dr. Michael Lauseker
Institut für medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie (IBE) der LMU München

Die Arbeitsgruppe arbeitet eng zusammen mit der gemeinsamen Projektgruppe "Biometrie in der Ethikkommission" der GMDS und der IBS-DR.

Themen der AG sind neben der Statistik in der Ethikkommission auch die Rolle der Statistik bei der Umsetzung von "Open and Reproducible Research".

In der Vergangenheit wurden folgende Aktivitäten bereits erfolgreich abgeschlossen:

• In der 6. Ausgabe 2019 im Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz sind 13 Beiträge zum Thema Die Rolle medizinischer Ethikkommissionen in Deutschland: Gesetzliche Anforderungen und gesellschaftliche Erwartungen erschienen. Herausgeber*innen sind Iris Pigeot, Geraldine Rauch und Ulrich Mansmann.

• Mitglieder der Arbeitsgruppe haben eine Online-Umfrage zur Qualität und Vollständigkeit biometrischer Aspekte von Studien erstellt, die bei einer Ethikkommission eingereicht wurden. Teilnehmer*innen waren über 50 Biometriker*innen, die in den letzten drei Jahren in einer medizinischen Ethikkommission tätig waren oder es noch sind. Die Ergebnisse der Umfrage wurden in folgendem Beitrag veröffentlicht

• Mitglieder der Arbeitsgruppe haben eine Online-Umfrage zur Qualität und Vollständigkeit biometrischer Aspekte von Studien erstellt, die bei einer Ethikkommission eingereicht wurden. Teilnehmer*innen waren über 50 Biometriker*innen, die in den letzten drei Jahren in einer medizinischen Ethikkommission tätig waren oder es noch sind. Die Ergebnisse der Umfrage wurden in dem folgenden Beitrag veröffentlicht:
  • Rauch G, Hafermann L, Mansmann U, Pigeot I (2020). A comprehensive survey among statistical members of medical ethics committees in Germany on their personal impression of completeness and correctness of biostatistical aspects of submitted study protocols. BMJ Open 10(2):e032864.

• Die Arbeitsgruppe beteiligte sich in 2021 an einer Neuauflage des Buchs Raspe H.H., Hüppe A., Strech D., Taupitz J. (Ed.). (2012). Empfehlungen zur Begutachtung klinischer Studien durch Ethik-Kommissionen (Vol. 25). Deutscher Ärzteverlag.